Si avvicina la scadenza per il rinnovo della Medical Device Active Licence (MDAL) in Canada.
In conformità al punto 43(1) della MDR SOR 98/282 canadese, infatti, entro il 1° novembre di ogni anno i Fabbricanti di Dispositivi Medici aventi licenza, o i rispettivi Canadian Regulatory Correspondent se diversi, devono informare Health Canada circa la correttezza dei dati precedentemente comunicati relativi al Fabbricante e al dispositivo o dando evidenza di eventuali cambiamenti.
Contestualmente il Fabbricante deve altresì comunicare a Health Canada il quantitativo di dispositivi venduti nel periodo, dato sulla base del quale è calcolata la tassa da versare per il mantenimento.
Contravvenire a tale obbligo potrebbe comportare la cancellazione delle licenze non rinnovate e la conseguente interruzione alla vendita dei dispositivi sul territorio canadese.
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