Como cada año, entre el 1 de julio y el 1 de septiembre de 2018, los fabricantes de Dispositivos Médicos que emiten radiación deben enviar el informe Annual Report al CDRH (Centro de Dispositivos y Salud Radiológica).
Todos los fabricantes que ya han presentado un Product Report son responsables de enviar el Annual Report, independientemente de cualquier indicación de cambios mediante el Supplemental Report.
Todos los fabricantes de Dispositivos Médicos solicitados para enviar el Annual Report deberán presentar un informe que cubra la producción de EE.UU. (el volumen de productos fabricados, vendidos o instalados) desde el 1 de julio del año anterior hasta el 30 de junio del año en curso.
Una vez recibido el Annual Report, el CDRH reasignará el Número de ingreso, una referencia que se comunicará al importador local para efectuar la colocación regular de los dispositivos que emiten radiación en el mercado estadounidense.
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