La FDA anunció las tasas actualizadas para el año fiscal 2018/2019 que entrarán en vigencia a partir del 1 de octubre de 2018 y serán válidas hasta el 30 de septiembre de 2019.
Más específicamente:
- Tasa de registro del establecimiento:
Esta casa se pagará entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2018. Para el año 2019, el importe para cada establecimiento es de $ 4,884 (US $).
- Tasas de solicitudes para el año fiscal 2018/2019:
| Tipo de solicitud | Tasa Standard 2019 | Tasa Small Business 2019 |
| 510(k) | $10,953 | $2,738 |
| 513(g) | $4,349 | $2,175 |
| De Novo classification | $96,644 | $24,161 |
| PMA, PDP, PMR, BLA | $322,147 | $80,537 |
| Panel-track supplement | $241,610 | $60,403 |
| 180-day supplement | $48,322 | $12,081 |
| Real-time supplement | $22,550 | $5,638 |
| BLA efficacy supplement | $322,147 | $80,537 |
| Annual Report | $11,275 | $2,819 |
| 30-day notice | $5,154 | $2,577 |
Los importes actualizados se refieren a todas las solicitudes enviadas a la FDA después del 1 de octubre de 2018.
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