La Autoridad Reguladora de Malasia (MDA) emitió dos guías, destinadas a ayudar a los fabricantes de Dispositivos Médicos y representantes autorizados a cumplir con la Ley de Dispositivos Médicos (Act. 737) y sus reglamentos, el pasado noviembre de 2018:

1. «Requisitos para el etiquetado de Dispositivos Médicos«: ya en su tercera edición, proporciona orientación sobre el contenido del etiquetado para los Dispositivos Médicos y se aplica a todos los productos que se encuentran dentro de la definición de un Dispositivo Médico, según se define en la MDA / GD / 0006 : Definición de Dispositivos Médicos, incluidos los Dispositivos Médicos de diagnóstico in vitro (DVI), con la excepción de materiales promocionales y folletos de productos; mientras
2. «Notificación de cambio para Dispositivos Médicos registrados«: también para su tercera edición, viene aplicado a todos los Dispositivos Médicos registrados conforme a la ley y proporciona orientación sobre lo que debe hacer el titular del registro en relación con cada categoría de modificación para continuar la importación, exportación o puesta en el mercado del Dispositivo Médico del cual son responsables. También se incluyen en esta guía los Dispositivos Médicos registrados que están sujetos a cambios (cambios de diseño) como resultado de un accidente que puede marcarse como una acción obligatoria o correctiva en el campo, de conformidad con la Sección 40 o la Sección 41 de la Ley 737.