Con el Informe técnico «Cambios de diseño: la gestión de los cambios antes y después de una Notificación 510(k)» descubrirás más sobre:
- qué es un cambio de diseño;
- cuando informar a la FDA de un cambio de diseño;
- cuando enviar una Notificación 510(k) para cambios al Software.
Solo hay que rellenar el formulario aquí abajo para recibir por email el Informe técnico!