A partir del 1 de julio de 2018, todos los Dispositivos Médicos deben cumplir con los requisitos de registro establecidos en la sección 5 del Medical Device Act 2012 para ser comercilizados en Malasia.
Publicado el 21 de mayo de 2018 y disponible solo en malayo, la Notificación de la Autoridad Reguladora de Malasia confirma que a partir del 1 de julio de 2018 no se importará, exportará ni comercializará ningún Dispositivo Médico sin un registro regular emitido por la MDA.
Todas las solicitudes de registro enviadas a la MDA antes del 30 de junio de 2016 deberán completarse antes del 30 de junio de 2018.
Además, el documento Acknowledgment Letter utilizado por las empresas para comercializar dispositivos en Malasia ya no será válido y los fabricantes deberán preparar y presentar solicitudes de registro a tiempo para seguir comercializando legalmente en el país.
Para más información:
http://www.mdb.gov.my/mdb/index2.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=832&Itemid=59
