El Center for Devices and Radiological Health (CDRH) ha proporcionado a sus usuarios una página web que contiene toda la información útil para las empresas sobre el programa «Small Business». A través del programa «Small Business» las empresas que presentarán una notificación a la FDA (510 (k), PMA, etc.) recibirán una tasa de registración reducida y una cuota a pagar disminuida en más de la mitad por revisar la práctica.
La falta de una facturación de más de US $ 100 millones en el año fiscal de referencia es un requisito clave para la calificación de «Pequeña Empresa». Si el fabricante tuviera afiliados o formara parte de un grupo, se consideraría el volumen total de negocios.
Facilitar y difundir información sobre esta posibilidad es probablemente una consecuencia del aumento de las tasas de registro que, en algunos casos, como en el procedimiento 510 (k), registró un aumento de casi el 50% . La difusión de la información incluida en la página web de Small Business podría, de hecho, conceder a pequeñas y medianas empresas que no pueden permitirse inversiones sustanciales de entrar en el territorio estadounidense con sus productos.
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