La Chinese Food and Drug Administration (CFDA) ha publicado el proyecto de un nuevo Reglamento que entrará en vigor a partir de enero de 2018.
De acuerdo con este Reglamento, los fabricantes extranjeros de Dispositivos Médicos que desean registrar sus productos en China tendrán que proporcionar la información y los datos de contacto de las empresas en chino simplificado.
Los plazos de ajuste al nuevo Reglamento se han establecido para el 31 de diciembre de 2018 para todos los fabricantes de Dispositivos Médicos que ya hayan obtenido un certificado de registro CFDA.
La fase de consulta pública acaba de concluir y esperamos con interés la publicación oficial por parte de la Autoridad.
Para más información: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/175821.html
