La FDA ha anunciado las nuevas tasas para el año fiscal 2017/2018, que entrarán en vigor a partir del 1 de octubre de 2017 hasta el 30 de septiembre de 2018.
En particular:
- Tasa de registro del establecimiento
Esta tasa debe pagarse entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2017. Para 2018 el importe para cada establecimiento es de $4,642 (EE.UU.) - Tasas de usuario FY18 para las solicitudes
| Tipo de solicitud | Tasa estándar 2018 | Tasa 2018 para pequeñas empresas |
| 510(k) | $10,566 | $2,642 |
| 513(g) | $4,195 | $2,098 |
| PMA/PDP/PMR/BLA | $310,764 | $77,691 |
| Panel-track Supplement | $233,073 | $58,268 |
| 180-day Supplement | $46,615 | $11,654 |
| Real-time Supplement | $21,753 | $5,438 |
| BLA Efficacy Supplement | $310,764 | $77,691 |
| Informe Anual PMA | $10,566 | $2,098 |
| 30-day Notice | $4,972 | $2,486 |
| Clasificación De Novo | $93,017 | $23,254 |
Los importes actualizados se refieren a todas las prácticas presentadas a la FDA después del 1 de octubre de 2017.
Para más información: https://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-meddev-gen/documents/document/ucm573375.pdf
