Los fabricantes de productos emisores de radiaciones tienen que presentar al CDRH (Center for Devices and Radiological Health) el “Annual Report” con unas importantes informaciones, por ejemplo la lista de los productos fabricados, vendidos e instalados en EE.UU. entre el 1ero de julio de 2015 y el 30 de junio de 2016. Hay que presentarlo todo a partir del 1ero de Julio y antes del día 1 de septiembre 2016.

Con el envío del primer “Product Report” se requiere la presentación del “Annual Report”, sin tener en cuenta de los cambios hechos por “Supplemental Report”.

Después de recibir el estudio, el CDRH reasigna el Accession Number, un código que el Importador estadounidense tiene que conocer para conseguir correctamente la entrada en el mercado de EE.UU de aquellos dispositivos que emiten radiaciónes.

 

Para más informaciones:
http://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/ElectronicProductRadiationControlProgram/GettingaProducttoMarket/default.htm