La Food and Drug Administration (FDA) ha postergado al día 24 de septiembre de 2020 (inicialmente prevista para el 24 de septiembre de 2018) la fecha límite para que los responsables del etiquetado (labelers) de los Dispositivos Médicos de Clase I y unclassified cumplan con los requisitos UDI.
Sin embargo, para los dispositivos implantables, de soporte vital o de mantenimiento vital de todas las clases, inclusos los dispositivos de Clase I y unclassified, la fecha de cumplimiento para todos los requisitos UDI ha sido el 24 de septiembre de 2015.
Al respecto, se recuerda que la FDA ha presentado el programa de implementación del código de identificación única (UDI) de los Dispositivos Médicos en 2014 que involucra progresivamente a los fabricantes de Dispositivos Médicos de Clase III y II. Hasta ahora se han introducido más de 1 millón de dispositivos en la base de datos Global Unique Device Identification Database (GUDID).
Para más información: https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/ResourcesforYou/Industry/UCM561575.pdf