El Ministerio de la Sanidad subió en la web un nuevo medio para la comunicación relacionada con las actividades de supervisión de postmercado para los dispositivos sanitarios de diagnóstico in vitro.
Este es un formulario en línea que los profesionales sanitarios tienen que rellenar para notificar de manera lo más posible sencilla los accidentes ocurridos por el uso de dispositivos medicos.
Hay que recordar que los Profesionales Sanitarios tienen un papel fundamental en las actividades de supervisión de postmercado. De hecho deben comunicar a los Fabricantes y a las Autoridades Responsables:
- todos los acotecimientos adversos por los que se hayan ocurridos la muerte o el grave deterioro sea del paciente sea del profesional que estaba utilizando al dispositivo de diagnóstico in vitro;
- si se hayan afectado a unos rasgos y/o unos resultados del dispositivo;
- si falta alguna información en las indicaciones y modo de empleo.
Con la adjunta del formulario en línea, el Ministerio de Sanidad quiere recibir informaciones más sencillas y correctas para que la supervisión postmercado sea más adecuada.
Para más informaciones:
