Il 3 settembre 2020, l’Indian Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ha pubblicato l’avviso “Notice regarding classification of non notified …
Leggi tutto “INDIA: nuove categorie per la classificazione di dispositivi non notificati”
Per rafforzare le normative sui dispositivi medici in India, la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ha pubblicato due emendamenti …
Leggi tutto “INDIA: CDSCO pubblica due emendamenti alla Medical Device Rule del 2017”
Linea guida per dispositivi medici (DM) Per supportare tutti gli stakeholders nell’implementazione del Regolamento sui Dispositivi Medici 2017 , entrato …
Leggi tutto “INDIA: Linee guida operative per dispositivi medici e IVD”
Il 15 marzo scorso, il Department of Pharmaceuticals (DoP) ha pubblicato la bozza della linea guida “Guidelines for public procurement …
Leggi tutto “INDIA: abbassata la percentuale di DM stranieri negli appalti pubblici”
Con l’entrata in vigore del nuovo Regolamento indiano sui dispositivi medici e IVD, sono state aggiunte importanti restrizioni riguardanti i …
Leggi tutto “INDIA: giro di vite per la commercializzazione di dispositivi IVD”
In vista dell’entrata in vigore del nuovo Regolamento (Medical Device Rules 2017), in India sono stati recentemente approvati due provvedimenti …
Leggi tutto “INDIA: approvati alcuni provvedimenti in preparazione al Medical Device Rules 2017”
Le informazioni contenute in questa pagina sono valide e attuali a partire da aprile 2018. Le disposizioni legislative e regolatorie …
Leggi tutto “Registrazione di un dispositivo medico in India”