Lo scorso dicembre 2019 il Gruppo europeo di Coordinamento per i Dispositivi Medici (MDCG) ha approvato la Linea guida per …
Leggi tutto “EUROPA: approvate linee guida MDCG per DM classe I e cybersecurity”
L’11 ottobre 2019, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato una guidance destinata ad aiutare i fabbricanti di software …
Mentre lo standard internazionale ISO 15223-1 “Medical Devices – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information …
Leggi tutto “UNIONE EUROPEA: Proposti nuovi pittogrammi in conformità con l’MDR (UE) 2017/745”
Per facilitare la preparazione e il processo di revisione dei dossier di registrazione per dispositivi medici utilizzando il modello ASEAN …
Due guidance, finalizzate a supportare i fabbricanti di dispositivi medici e i rappresentanti autorizzati in modo da conformarsi con la …