Il 15 febbraio 2021, la Commissione Europea ha pubblicato il documento “Management of Legacy Devices in EUDAMED” per spiegare come …
Leggi tutto “EUROPA: come registrare i dispositivi legacy in EUDAMED”
Scopri i servizi Thema per raggiungere in tempo i tuoi obiettivi! La regolamentazione dei Dispositivi Medici è cambiata da tempo …
Leggi tutto “Scadenze imminenti: di cosa avresti bisogno adesso?”
Lo scorso agosto 2020 il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento MDCG 2020-15 “MDCG Position Paper on …
Non è più solo una voce: il 30 ottobre 2019 la Commissione europea (CE) ha confermato il ritardo EUDAMED. I …
Leggi tutto “UNIONE EUROPEA: confermato il ritardo di due anni nel lancio di EUDAMED”
In seguito a due proficui incontri sul tema, la task force del Medical Device Coordination Group (MDCG) ha individuato il …
Leggi tutto “UNIONE EUROPEA: CND italiana scelta come base per la nomenclatura EUDAMED”
Pubblicate lo scorso 10 ottobre 2018 dal Medical Devices Coordination Group (MDCG), le cinque linee guida forniscono approfondimenti per l’implementazione dell’UDI …
Leggi tutto “UNIONE EUROPEA: cinque linee guida sull’implementazione dell’UDI”