Labelling: istruzioni per l’uso
Attraverso il White Paper “Labelling: istruzioni per l’uso” potrai subito approfondire: i requisiti delle istruzioni per l’uso (IFU) presenti nell’Allegato I …
BREXIT periodo di transizione: nessuna proroga del Regno Unito
Aggiornamento BREXIT periodo di transizione.Il Governo britannico decide di non chiedere una proroga del periodo di transizione per l’uscita dall’Unione …
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UNIONE EUROPEA (UK): industria dei dispositivi medici sul precipizio della Brexit
Con oltre 1.500 fabbricanti e 250.000 dispositivi medici (principalmente ortopedia, IVD per l’analisi del sangue, cardiovascolare e suture) che si …
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CANADA: emessa prima linea guida sulla cybersecurity dei dispositivi medici
In linea con l’approccio alla sicurezza informatica proposto dall’FDA statunitense, Health Canada ha emesso lo scorso dicembre 2018 la prima …
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UNIONE EUROPEA: cosa significa “no deal” Brexit per i dispositivi medici?
Per assistere gli stakeholders nell’affrontare meglio il “no deal ” Brexit, il 3 gennaio 2019 l’Autorità Regolatoria del Regno Unito (MHRA) …
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SINGAPORE: aumento delle tariffe regolatorie da aprile 2019
Dal 2 aprile 2019, l’Autorità Regolatoria del Singapore Health Sciences Authority (HSA), applicherà un aumento del 3% delle tariffe destinate alle attività …
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