Grande soddisfazione per il 1° Certificato MDR ottenuto da 3DIEMME con il supporto Thema Con grande orgoglio e soddisfazione comunichiamo che …
Leggi tutto “Primo Certificato MDR per 3DIEMME con il supporto di Thema”
Attraverso il White Paper “Labelling: istruzioni per l’uso” potrai subito approfondire: i requisiti delle istruzioni per l’uso (IFU) presenti nell’Allegato I …
Aggiornamento BREXIT periodo di transizione.Il Governo britannico decide di non chiedere una proroga del periodo di transizione per l’uscita dall’Unione …
Leggi tutto “BREXIT periodo di transizione: nessuna proroga del Regno Unito”
Con oltre 1.500 fabbricanti e 250.000 dispositivi medici (principalmente ortopedia, IVD per l’analisi del sangue, cardiovascolare e suture) che si …
Leggi tutto “UNIONE EUROPEA (UK): industria dei dispositivi medici sul precipizio della Brexit”
In linea con l’approccio alla sicurezza informatica proposto dall’FDA statunitense, Health Canada ha emesso lo scorso dicembre 2018 la prima …
Leggi tutto “CANADA: emessa prima linea guida sulla cybersecurity dei dispositivi medici”
Per assistere gli stakeholders nell’affrontare meglio il “no deal ” Brexit, il 3 gennaio 2019 l’Autorità Regolatoria del Regno Unito (MHRA) …
Leggi tutto “UNIONE EUROPEA: cosa significa “no deal” Brexit per i dispositivi medici?”
Dal 2 aprile 2019, l’Autorità Regolatoria del Singapore Health Sciences Authority (HSA), applicherà un aumento del 3% delle tariffe destinate alle attività …
Leggi tutto “SINGAPORE: aumento delle tariffe regolatorie da aprile 2019”