Negli ultimi giorni gli Stati Uniti hanno registrato dati record sui contagi di Coronavirus. Oltre 500 mila casi in una …
Leggi tutto “COVID-19: proseguono le azioni FDA per combattere la pandemia”
L’FDA ha emesso eccezionali autorizzazioni all’uso di emergenza (EUA) per garantire che i pazienti e gli operatori sanitari abbiano accesso …
Leggi tutto “FDA: autorizzazioni EUA per i dispositivi medici durante COVID-19”
A causa dell’emergenza sanitaria Covid-19, il Ministero della Salute dell’Indonesia ha semplificato le procedure per facilitare l’importazione di attrezzature mediche. …
Leggi tutto “INDONESIA: procedure d’importazione semplificate per COVID-19”
In questo articolo coglieremo l’occasione per trattare le principali differenze tra Consulenza e Formazione e come sono cambiate a causa …
Per fronteggiare gli effetti dell’epidemia COVID-19, FDA ha pubblicato la linea guida “Postmarketing Adverse Event Reporting for Medical Products and …
Leggi tutto “USA: COVID-19 – linea guida FDA per segnalazioni eventi avversi durante le pandemie”
A causa della pandemia COVID-19, per proteggere la salute dei Canadesi, il 30 marzo 2020 il Ministro della Salute Canadese, …
Venerdì 3 aprile la Commissione Europea ha proposto ufficialmente di posticipare di un anno, fino al 26 maggio 2021, la …
Leggi tutto “Commissione Europea propone ufficialmente rinvio MDR”
Vista l’emergenza sanitaria causata da Covid-19 e la necessità di reperire dispositivi medici e di protezione individuale (DPI), con il …
Leggi tutto “COVID-19: in Italia emergenza fornitura dispositivi medici e DPI”
A causa dell’emergenza sanitaria Covid-19, i giorni scorsi la Commissione Europea ha proposto informalmente di rinviare la data di applicazione …
Leggi tutto “Commissione Europea propone rinvio applicazione MDR causa emergenza COVID-19”
A causa del virus COVID-19 FDA sta posticipando la maggior parte delle ispezioni all’estero a data da definirsi, tranne quelle …