Proposta FDA per armonizzare il 21 CFR 820 a standard ISO 13485:2016
Il 23 febbraio 2022 FDA ha finalmente pubblicato la tanto attesa proposta di armonizzazione dei requisiti cGMP 21 CFR 820 allo [...]
14 03 2022
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03 07 2018
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USA: Presto armonizzato il Sistema di Gestione Qualità dei Dispositivi Medici
L’FDA ha dichiarato l'intenzione di armonizzare e modernizzare il 21CFR 820, la regolamentazione del Sistema di Gestione Qualità relativa ai Dispositivi Medici. [...]
