Per quali Dispositivi Medici occorre nominare un Rappresentante Autorizzato Svizzero?

La nomina del Rappresentante Autorizzato Svizzero è necessaria per commercializzare tutti i Dispositivi Medici, inclusi i legacy device, cioè i dispositivi coperti da un certificato ancora valido in conformità alle Direttive MDD/AIMDD e i dispositivi di classe I che richiederanno l’intervento di un Organismo Notificato (ON) che possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato o a essere messi in servizio fino al 27 maggio 2025.

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THEMA: SWISS NEWS

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