Parlamento Europeo vota per rinvio MDR al 26 maggio 2021

Venerdì 17 aprile 2020, con procedura d’urgenza il Parlamento Europeo ha votato, con 693 voti a favore, 1 contrario e 2 astensioni, la proposta della Commissione Europea che consente di rinviare l’applicazione del MDR (UE) 2017/745 di un anno, ossia al 26 maggio 2021.

Parlamento Europeo vota per rinvio MDR al 26 maggio 2021
Parlamento Europeo vota per rinvio MDR al 26 maggio 2021

Vista l’emergenza sanitaria causata da COVID-19, c’è il timore che possano esserci carenze o ritardi nell’ottenere i dispositivi medici necessari per combattere questa pandemia.

Il Parlamento Europeo sostiene pertanto la proposta di rinviare di un anno l’applicazione del presente regolamento, per consentire alle autorità e ai Fabbricanti di dare priorità alla lotta contro la pandemia di coronavirus proseguendo secondo le attuali procedure.

La proposta deve essere ora approvata dal Consiglio Europeo.

Sebbene l’MDR venga posticipato di un anno, moltissimi sono i requisiti da applicare. Per questo gli esperti Thema propongono una rapida ed efficace soluzione: MDR Emergency Kit, una sorta di “cassetta degli attrezzi S.O.S.” in formato digitale, per correre velocemente ai ripari.

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Fonti:

https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20200415IPR77113/parliament-decides-to-postpone-new-requirements-for-medical-devices

https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2020-0053_IT.pdf