Cos’è il Regolamento sui Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro IVDR (UE) 2017/746 e quando si applica?

Il Regolamento sui Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVDR) è il Regolamento per l’immissione sul mercato, la messa a disposizione e la messa in servizio di dispositivi medico-diagnostici in vitro sul mercato europeo. L’IVDR è stato pubblicato il 5 maggio 2017 ed è entrato in vigore il 26 maggio 2017. Il Regolamento (UE) 2017/746 si applica dal 26 maggio 2022 e sostituisce la direttiva 98/79/CE dell’UE sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.

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