CANADA: dal 1° aprile 2022 aggiornate fees per Dispositivi Medici

In base all’Ordinanza sulle tasse relativa a farmaci e Dispositivi Medici – “Fees in Respect of Drugs and Medical Devices Order” – sono state comunicate da Health Canada gli aggiornamenti sulle tariffe delle tasse per i Dispositivi Medici, applicabili a partire dal 1° aprile 2022.

Health Canada dal 1° aprile 2022 aggiornate fees per Dispositivi Medici
Dal 1° aprile 2022 aggiornate fees per Dispositivi Medici

Quali sono le fees aggiornate per i Dispositivi Medici?

Le tariffe per la richiesta di Medical Device Licence, espresse in dollari canadesi, sono aumentate rispetto al 2021, come si può vedere nella seguente tabella:

Categoria Tasse a partire dal 1° aprile 2021 Tasse a partire dal 1° aprile 2022
Classe II – Domanda per nuova licenza $ 478 $ 522
Classe II – Richiesta di modifica della licenza $ 272 $ 282
Classe III – Domanda per nuova licenza $ 8.895 $ 10.679
Classe III – Richiesta di modifica della licenza – modifiche alla produzione $ 2.375 $ 3.070
Classe III – Richiesta di modifica della licenza – modifiche significative non correlate alla produzione $ 7.543 $ 8.780
Classe IV – Domanda per nuova licenza $ 24.699 $ 25.955
Classe IV – Richiesta di modifica della licenza – modifiche alla produzione $ 2.375 $ 3.070
Classe IV – Richiesta di modifica della licenza – modifiche significative non correlate alla produzione $ 9.964 $ 12.128
Domanda di licenza per Dispositivi Medici di classe II, III o IV o domanda di modifica di una tale licenza – private label medical device $ 147 $ 152

Rispetto al 2021, si è assistito anche ad un aumento della tariffa per l’esame di una domanda Medical Device Establishment Licence che dal 1° aprile 2022 è pari a $ 4.737.

Infine, è aumentato anche il canone annuale per l’acquisizione del diritto di vendere Dispositivi Medici di classe II, III o IV con licenza. Dal 1° aprile 2022 tale importo è di $ 394, mentre lo scorso anno era pari a $ 381.

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Fonte:

Fees for the examination of an application for a Medical Device Licence, Health Canada, in vigore dal 1° aprile 2022