{"id":36238,"date":"2026-07-30T15:46:12","date_gmt":"2026-07-30T13:46:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.thema-med.com\/?p=36238"},"modified":"2026-07-31T10:28:26","modified_gmt":"2026-07-31T08:28:26","slug":"ppwr-que-cambia-y-que-preparar-antes-del-12-de-agosto-de-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2026\/07\/30\/ppwr-que-cambia-y-que-preparar-antes-del-12-de-agosto-de-2026\/","title":{"rendered":"PPWR: qu\u00e9 cambia y qu\u00e9 preparar antes del 12 de agosto de 2026"},"content":{"rendered":"

El Reglamento (UE) 2025\/40 sobre los envases y residuos de envases (PPWR)<\/strong> deroga la Directiva 94\/62\/CE relativa a los envases y residuos de envases e introduce requisitos armonizados en materia de sostenibilidad<\/strong>, etiquetado, reutilizaci\u00f3n, reciclabilidad, contenido de material reciclado y minimizaci\u00f3n de los envases, as\u00ed como nuevas obligaciones<\/strong> en materia de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP)<\/strong>.<\/p>\n

El Reglamento tiene como objetivo reducir los residuos<\/strong> de envases mediante el fomento de los envases reutilizables y los sistemas de recarga (refill). Asimismo, pretende garantizar que, para 2030, todos los envases comercializados en la Uni\u00f3n Europea sean reciclables<\/strong> de forma econ\u00f3micamente viable y aumentar el uso de pl\u00e1stico reciclado en la fabricaci\u00f3n de nuevos envases.<\/p>\n

El PPWR se aplica a todos los envases<\/strong>, independientemente del material utilizado, por lo que tambi\u00e9n afecta directamente a los envases utilizados en sectores regulados como los cosm\u00e9ticos<\/strong>, los complementos alimenticios<\/strong> y los productos sanitarios<\/strong>.<\/p>\n

Publicado en el Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea el 22 de enero de 2025 y en vigor desde el 11 de febrero de 2025, el Reglamento establece el 12 de agosto de 2026 como primera fecha clave para el cumplimiento<\/strong>. Para esa fecha, los operadores econ\u00f3micos deber\u00e1n disponer de una documentaci\u00f3n s\u00f3lida y debidamente justificable que demuestre el cumplimiento de los requisitos aplicables.<\/p>\n

Este art\u00edculo se centra en estas primeras obligaciones operativas.<\/p>\n

Roles y responsabilidades<\/h3>\n

Uno de los aspectos m\u00e1s relevantes del PPWR es la redefinici\u00f3n de los roles a lo largo de toda la cadena de suministro<\/strong> y la introducci\u00f3n de nuevas obligaciones para los operadores econ\u00f3micos<\/strong>. El Reglamento distingue entre los diferentes agentes de la cadena de suministro \u2013 incluidos fabricantes, proveedores, importadores, distribuidores y proveedores de servicios de log\u00edstica (fulfilment service providers) \u2013 definiendo claramente sus respectivos roles y responsabilidades.<\/p>\n

Entre ellos, son especialmente relevantes los siguientes:<\/p>\n

    \n
  • Fabricante a efectos del PPWR (art\u00edculo 3, punto 13):<\/strong> la persona f\u00edsica o jur\u00eddica que fabrica envases o productos envasados, o que manda dise\u00f1ar o fabricar envases o productos envasados y los comercializa con su propio nombre o marca. Por consiguiente, el fabricante no coincide necesariamente con la empresa que fabrica f\u00edsicamente el envase. En la pr\u00e1ctica, el titular de la marca<\/strong> se considera generalmente el fabricante a efectos del PPWR y, por tanto, es responsable de garantizar que el envase cumpla los requisitos aplicables, as\u00ed como de elaborar la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y la Declaraci\u00f3n UE de Conformidad (DoC).<\/li>\n<\/ul>\n

    No obstante, esta calificaci\u00f3n debe evaluarse siempre caso por caso<\/strong>, teniendo en cuenta la estructura de la cadena de suministro y la exenci\u00f3n aplicable cuando el titular del nombre o de la marca sea una microempresa y el proveedor del envase est\u00e9 establecido en el mismo Estado miembro.<\/p>\n

      \n
    • Productor en virtud del PPWR (art\u00edculo 3, punto 15):<\/strong> la persona f\u00edsica o jur\u00eddica que por primera vez pone a disposici\u00f3n envases o productos envasados en el territorio de un Estado miembro o que los suministra directamente a los usuarios finales en otro Estado miembro. Esta calificaci\u00f3n es relevante a efectos de las obligaciones de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) y puede no coincidir con la de fabricante.<\/li>\n<\/ul>\n

      Las empresas que utilizan envases, incluidos los operadores que comercializan cosm\u00e9ticos, complementos alimenticios o productos sanitarios con su propia marca (brand owners), deber\u00edan evaluar caso por caso qu\u00e9 roles desempe\u00f1an en virtud del PPWR para determinar sus respectivas obligaciones.<\/p>\n

      Fecha l\u00edmite del 12 de agosto de 2026: Declaraci\u00f3n UE de Conformidad (DoC) y documentaci\u00f3n t\u00e9cnica<\/h3>\n

      En resumen, antes del 12 de agosto de 2026 debe ser posible demostrar el cumplimiento de los requisitos aplicables a los envases mediante:<\/p>\n

        \n
      • Identificaci\u00f3n del fabricante<\/strong> y, cuando proceda, su calificaci\u00f3n como productor a efectos de la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP)<\/strong>.<\/li>\n
      • Documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y Declaraci\u00f3n UE de Conformidad (DoC):<\/strong> deben ser elaboradas por el fabricante sobre la base del procedimiento de evaluaci\u00f3n de la conformidad aplicable establecido en los art\u00edculos 38 y 39 y de los requisitos relativos a la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica establecidos en el anexo VII. La DoC debe ser elaborada y conservada por el fabricante sobre la base de la documentaci\u00f3n recibida de los socios pertinentes de la cadena de suministro y debe ponerse a disposici\u00f3n cuando as\u00ed lo soliciten las autoridades competentes<\/strong>.<\/li>\n
      • Correcto cumplimiento de las obligaciones nacionales de registro y de Responsabilidad Ampliada del Productor:<\/strong> estas obligaciones deben ser cumplidas por el productor.<\/li>\n<\/ul>\n

        Los importadores<\/strong> y distribuidores<\/strong> est\u00e1n obligados a verificar que la documentaci\u00f3n requerida est\u00e9 efectivamente disponible antes de poner los envases a disposici\u00f3n en el mercado.<\/p>\n

        Qu\u00e9 debe incluir la DoC a partir del 12 de agosto de 2026<\/h3>\n

        La primera versi\u00f3n de la Declaraci\u00f3n de Conformidad debe cubrir los requisitos obligatorios aplicables a partir del 12 de agosto de 2026 y sujetos a evaluaci\u00f3n de la conformidad.<\/p>\n

          \n
        • Documentaci\u00f3n t\u00e9cnica (anexo VII)<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n

          El fabricante deber\u00e1 recopilar la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica, incluidas las descripciones, las especificaciones de los materiales y los informes de ensayos de laboratorio que respalden la Declaraci\u00f3n UE de Conformidad.<\/p>\n

            \n
          • Sustancias preocupantes presentes en los envases (art\u00edculo 5)<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n

            Debe demostrarse que la presencia y concentraci\u00f3n de sustancias preocupantes<\/strong> en los materiales de los envases, as\u00ed como las emisiones derivadas de las operaciones de gesti\u00f3n de los residuos de envases, se minimizan<\/strong> y que la suma de los metales pesados (plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente) no supera los 100 mg\/kg<\/strong>. En el caso de los envases destinados al contacto con alimentos<\/strong> (incluidas muchas soluciones de envasado utilizadas para complementos alimenticios<\/strong> y nutrac\u00e9uticos<\/strong>), el fabricante tambi\u00e9n deber\u00e1 demostrar el cumplimiento de las restricciones relativas a las PFAS<\/strong> establecidas en el art\u00edculo 5.<\/p>\n

              \n
            • Envases reutilizables (art\u00edculo 11)<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n

              Cuando un envase se comercialice como envase reutilizable, deber\u00e1 cumplir los requisitos funcionales y estructurales establecidos en el art\u00edculo 11, incluidos los requisitos relativos a la durabilidad y a su idoneidad para la reutilizaci\u00f3n, teniendo en cuenta la evoluci\u00f3n de los actos delegados.<\/p>\n

              Nota para cosm\u00e9ticos y productos sanitarios:<\/strong> la verificaci\u00f3n de las sustancias y del cumplimiento del l\u00edmite general aplicable a los metales pesados (100 mg\/kg) debe garantizarse y documentarse siempre. Sin embargo, las restricciones relativas a las PFAS aplicables a los envases destinados al contacto con alimentos no se aplican a estos sectores.<\/p>\n

              Requisitos que ser\u00e1n aplicables despu\u00e9s del 12 de agosto de 2026<\/h3>\n

              Aunque constituyen elementos fundamentales del PPWR, los siguientes requisitos ser\u00e1n aplicables de forma progresiva. Por tanto, no es necesario incluirlos en la Declaraci\u00f3n de Conformidad inicial emitida el 12 de agosto de 2026, ya que el cumplimiento de estas disposiciones todav\u00eda no es obligatorio:<\/p>\n

                \n
              • Reciclabilidad (art\u00edculo 6):<\/strong> ser\u00e1 obligatoria \u00fanicamente a partir de la fecha de aplicaci\u00f3n de los criterios de dise\u00f1o para el reciclado (design for recycling), a partir del 1 de enero de 2030, con la plena aplicaci\u00f3n de los requisitos de reciclabilidad a partir de 2035.<\/li>\n
              • Minimizaci\u00f3n de los envases (art\u00edculo 10):<\/strong> aplicable a partir del 1 de enero de 2030. Hasta entonces, se recomienda seguir aplicando la norma armonizada EN 13428:2004.<\/li>\n
              • Contenido de material reciclado (art\u00edculo 7):<\/strong> porcentajes m\u00ednimos de contenido de pl\u00e1stico reciclado aplicables a partir de 2030.<\/li>\n
              • Compostabilidad (art\u00edculo 9):<\/strong> aplicable principalmente a partir de 2028, salvo que ya est\u00e9 contemplada por otra legislaci\u00f3n aplicable.<\/li>\n
              • Etiquetado armonizado (art\u00edculo 12):<\/strong> obligatorio a partir del 12 de agosto de 2028 o 24 meses despu\u00e9s de la adopci\u00f3n del acto de ejecuci\u00f3n. Hasta entonces, en Italia seguir\u00e1n siendo aplicables los requisitos nacionales de etiquetado. Los c\u00f3digos QR para envases reutilizables ser\u00e1n obligatorios a partir del 12 de febrero de 2029 o 30 meses despu\u00e9s de la adopci\u00f3n del acto de ejecuci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n

                Acciones clave que deben completarse antes del 12 de agosto de 2026<\/h3>\n

                En resumen, las principales actividades que deben llevarse a cabo son:<\/p>\n

                  \n
                1. Mapear la cartera de envases:<\/strong> identificar los envases primarios, secundarios, multicompone\u00adnte, de transporte y de servicio, diferenciando entre los envases destinados al contacto con alimentos y los envases comercializados como reutilizables. Este mapeo constituye el paso preliminar esencial para identificar qu\u00e9 datos e informes de ensayos deben solicitarse a cada proveedor.<\/li>\n
                2. Identificar los roles conforme al PPWR:<\/strong> determinar qu\u00e9 entidades act\u00faan como fabricante, productor, importador o distribuidor, teniendo en cuenta los productos de marca propia y las ventas transfronterizas.<\/li>\n
                3. Identificar el momento de la puesta en el mercado:<\/strong> gestionar correctamente los lotes, existencias, importaciones y productos envasados, prestando especial atenci\u00f3n a los envases destinados al contacto con alimentos ya llenos y a los envases importados.<\/li>\n
                4. Recopilar evidencias t\u00e9cnicas sobre las sustancias:<\/strong> obtener declaraciones, informes de ensayos o datos t\u00e9cnicos adecuados para demostrar el cumplimiento de los l\u00edmites aplicables a los metales pesados y, cuando proceda, a las PFAS.<\/li>\n
                5. Estructurar los flujos documentales con los proveedores:<\/strong> solicitar los datos y la documentaci\u00f3n de respaldo, evitando procesos informales o que no sean trazables. La DoC no tiene que proporcionarse necesariamente de forma proactiva a los clientes, pero las evidencias de respaldo deben estar disponibles.<\/li>\n
                6. Preparar la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y la DoC:<\/strong> elaborar una plantilla coherente y precisa para la Declaraci\u00f3n UE de Conformidad.<\/li>\n
                7. Verificar la informaci\u00f3n identificativa presente en los envases:<\/strong> garantizar que el envase incluya el nombre, la denominaci\u00f3n comercial registrada o la marca registrada del fabricante y la direcci\u00f3n postal en la que pueda contactarse con el fabricante. Esta informaci\u00f3n puede figurar directamente en el envase o proporcionarse mediante un c\u00f3digo QR u otro soporte de datos digital, tal como establece el PPWR.<\/li>\n
                8. Preparar la hoja de ruta 2028\u20132035:<\/strong> planificar con antelaci\u00f3n los requisitos relativos a la compostabilidad, el etiquetado armonizado, la reciclabilidad, la minimizaci\u00f3n de los envases y el contenido de material reciclado, que estar\u00e1n sujetos a evaluaci\u00f3n de la conformidad de acuerdo con plazos progresivos.<\/li>\n<\/ol>\n

                  >>> Complife apoya a las empresas durante todo su proceso de cumplimiento del PPWR<\/strong>, desde la consultor\u00eda regulatoria estrat\u00e9gica y la preparaci\u00f3n de la Declaraci\u00f3n UE de Conformidad (DoC) hasta la ejecuci\u00f3n de los ensayos anal\u00edticos necesarios como documentaci\u00f3n de respaldo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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