{"id":35806,"date":"2026-07-20T16:21:48","date_gmt":"2026-07-20T14:21:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.thema-med.com\/?p=35806"},"modified":"2026-07-20T16:26:28","modified_gmt":"2026-07-20T14:26:28","slug":"nueva-plataforma-recops-en-espana-entra-en-funcionamiento-el-registro-de-productos-sanitarios-integrado-con-eudamed","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2026\/07\/20\/nueva-plataforma-recops-en-espana-entra-en-funcionamiento-el-registro-de-productos-sanitarios-integrado-con-eudamed\/","title":{"rendered":"Nueva plataforma RECOPS en Espa\u00f1a: entra en funcionamiento el registro de productos sanitarios integrado con EUDAMED"},"content":{"rendered":"<p>Tal y como se anunci\u00f3 en la Nota Informativa de la <strong>AEMPS<\/strong> de mayo de 2026, desde el 15 de junio de 2026 est\u00e1 operativa en<strong> Espa\u00f1a<\/strong> la <strong>nueva plataforma RECOPS<\/strong> (Registro de Comercializaci\u00f3n de Productos Sanitarios), que sustituye a los anteriores portales CCPS y RPS. Los sistemas anteriores seguir\u00e1n disponibles \u00fanicamente para la consulta del hist\u00f3rico, con la \u00fanica excepci\u00f3n del <strong>portal RPS<\/strong>, que continuar\u00e1 utiliz\u00e1ndose exclusivamente para las obligaciones de comunicaci\u00f3n relativas a los fabricantes de productos sanitarios a medida.<\/p>\n<p>La obligaci\u00f3n aplica a los operadores econ\u00f3micos que comercializan productos sanitarios en territorio espa\u00f1ol, de acuerdo con la normativa nacional aplicable.<\/p>\n<p>A continuaci\u00f3n, se resumen los principales cambios operativos y requisitos:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Registro de usuarios:<\/strong> el acceso a la plataforma RECOPS requiere la creaci\u00f3n de una nueva cuenta de usuario para cada operador, independientemente de que ya dispusiera de credenciales activas en los portales CCPS y RPS.<\/li>\n<li><strong>Requisito EUDAMED y documentaci\u00f3n:<\/strong> para poder registrar un producto en RECOPS, todos los productos, tanto los de nueva inscripci\u00f3n como aquellos ya registrados previamente en los portales anteriores, deben haber sido notificados previamente y estar visibles en EUDAMED, ya que los datos identificativos del producto ser\u00e1n recuperados de la base de datos europea. Durante el proceso de registro es obligatorio adjuntar las instrucciones de uso (IFU) y el etiquetado en espa\u00f1ol.<\/li>\n<li><strong>Migraci\u00f3n de registros existentes:<\/strong> para todos los operadores que hayan gestionado previamente registros a trav\u00e9s de los portales CCPS y RPS, se informa de que la transferencia de los registros existentes no se realizar\u00e1 autom\u00e1ticamente, sino que deber\u00e1 efectuarse manualmente. Tambi\u00e9n en este caso, es necesario que el producto ya est\u00e9 disponible en EUDAMED. El pago de la tarifa inicial de registro no ser\u00e1 aplicable exclusivamente en aquellos casos en los que exista una perfecta continuidad e identidad entre los productos registrados en el portal anterior y los disponibles en EUDAMED.<\/li>\n<li><strong>Tasas:<\/strong> el registro de productos est\u00e1 sujeto a la aplicaci\u00f3n de las tasas vigentes de la AEMPS. Adem\u00e1s de la tasa de registro por cada c\u00f3digo UDI-DI, est\u00e1 prevista una tasa anual de mantenimiento del registro; no obstante, se esperan aclaraciones operativas adicionales por parte de la Autoridad sobre los plazos y las modalidades de aplicaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>&gt;&gt;&gt; Thema<\/strong> acompa\u00f1a a los fabricantes en el acceso y mantenimiento del mercado espa\u00f1ol, proporcionando un soporte integral para la gesti\u00f3n de la migraci\u00f3n manual de registros, la notificaci\u00f3n en EUDAMED y el cumplimiento de los nuevos procedimientos RECOPS requeridos por la AEMPS. Contacte con nosotros para una consulta personalizada.<\/p>\n<p><strong>Fuentes:<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/puesta-en-marcha-de-recops-la-nueva-aplicacion-para-el-registro-de-comercializacion-de-productos-sanitarios\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nota Informativa AEMPS<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/recops.aemps.es\/recops\/faces\/errores\/sesionCaducada.xhtml\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Acceso a RECOPS<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tal y como se anunci\u00f3 en la Nota Informativa de la AEMPS de mayo de 2026, desde el 15 de junio  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":115,"featured_media":35802,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[2174],"class_list":["post-35806","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news-es","tag-iso-190112026-es"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.0 - 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