{"id":34882,"date":"2025-11-25T15:34:02","date_gmt":"2025-11-25T14:34:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.thema-med.com\/?p=34882"},"modified":"2025-11-25T15:49:53","modified_gmt":"2025-11-25T14:49:53","slug":"nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/","title":{"rendered":"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: right;\"><strong><em>Traducido con IA<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Despu\u00e9s de once a\u00f1os, la <strong>Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA)<\/strong> public\u00f3 la <strong>nueva edici\u00f3n de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (GMP)<\/strong> <strong>para dispositivos m\u00e9dicos<\/strong> el 4 de noviembre de 2025, reemplazando oficialmente la versi\u00f3n de 2014. La entrada en vigor est\u00e1 prevista para el <strong>1 de noviembre de 2026<\/strong>, con un <strong>a\u00f1o de transici\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n<p>Con esta medida, tal como lo declar\u00f3 la NMPA, se pretende fortalecer de manera integral la construcci\u00f3n del sistema de gesti\u00f3n de la calidad de las empresas de dispositivos m\u00e9dicos y promover su mejora general. Se trata de una <strong>revisi\u00f3n de alcance hist\u00f3rico<\/strong>, que se enmarca en el programa de modernizaci\u00f3n regulatoria iniciado por el gobierno chino para reforzar el sector de los dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n<p>Aunque se acercan a los principales marcos de referencia internacionales &#8211; <strong>como ISO 13485, el Reglamento (UE) 2017\/745 (MDR) y el QMSR \/ 21 CFR 820<\/strong> &#8211; las nuevas GMP mantienen elementos peculiares que reflejan las prioridades del \u00e1mbito regulatorio chino.<\/p>\n<h3><strong>\u00bfQu\u00e9 Cambia en las Nuevas GMP?<\/strong><\/h3>\n<p>Las nuevas GMP est\u00e1n estructuradas en <strong>15 cap\u00edtulos y 132 art\u00edculos<\/strong>, con una <strong>ampliaci\u00f3n significativa<\/strong> del alcance regulatorio con respecto a la versi\u00f3n de 2014.<\/p>\n<p>Entre las integraciones m\u00e1s relevantes, destacan tres nuevos cap\u00edtulos dedicados a:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Garant\u00eda de la Calidad<\/strong><\/li>\n<li><strong>Verificaci\u00f3n y Validaci\u00f3n<\/strong><\/li>\n<li><strong>Fabricaci\u00f3n por Contrato y Subcontrataci\u00f3n (<em>Outsourcing<\/em>)<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Toda la arquitectura normativa refleja una integraci\u00f3n m\u00e1s profunda de los conceptos de gesti\u00f3n del riesgo del dispositivo y los requisitos para la construcci\u00f3n de sistemas de calidad robustos, incluyendo tambi\u00e9n aspectos ligados a la digitalizaci\u00f3n y la fabricaci\u00f3n inteligente.<\/p>\n<h3><strong>Las Cinco Directrices Clave de la Reforma<\/strong><\/h3>\n<ol>\n<li><strong>Gesti\u00f3n del Riesgo a lo Largo de Todo el Ciclo de Vida<br \/>\n<\/strong>El pensamiento basado en el riesgo (<em>risk-based thinking<\/em>) se convierte en un principio estructural: la NMPA exige coherencia desde la fase de investigaci\u00f3n y desarrollo hasta la vigilancia posterior a la comercializaci\u00f3n (<em>post-market<\/em>), con controles documentados, proporcionales al riesgo y verificables.<\/li>\n<li><strong>Fortalecimiento del Sistema de Garant\u00eda de la Calidad<\/strong><br \/>\nEl nuevo enfoque apunta a la estabilidad, repetibilidad y control de la producci\u00f3n. Se refuerza el papel de la direcci\u00f3n (<em>management<\/em>) en la supervisi\u00f3n del SGC, aline\u00e1ndose con las mejores pr\u00e1cticas internacionales.<\/li>\n<li><strong>Gobernanza Avanzada de la Fabricaci\u00f3n por Contrato<br \/>\n<\/strong>China aumenta los <strong>requisitos de gesti\u00f3n<\/strong> para los modelos de negocio emergentes, como la <strong>fabricaci\u00f3n para terceros (por contrato).<\/strong> Se definen con mayor claridad las <strong>responsabilidades <\/strong>en cada fase operativa, asegurando un elevado est\u00e1ndar de seguridad a lo largo de toda la cadena productiva.<\/li>\n<li><strong>Validaci\u00f3n y Verificaci\u00f3n como Pilares de Inspecci\u00f3n<\/strong> <strong><br \/>\n<\/strong>La validaci\u00f3n de procesos (<em>Process validation<\/em>), el control de cambios (<em>change control<\/em>) y la verificaci\u00f3n de la conformidad se convierten en \u00e1reas de alta prioridad. Se pone especial atenci\u00f3n en los procesos especiales y en los resultados cr\u00edticos.<\/li>\n<li><strong>Digitalizaci\u00f3n y Fabricaci\u00f3n Inteligente<\/strong><br \/>\nLas GMP estimulan la adopci\u00f3n estructurada de Inteligencia Artificial y algoritmos de decisi\u00f3n, sistemas de informaci\u00f3n integrados y el Sistema de Identificaci\u00f3n \u00danica de Dispositivos M\u00e9dicos (UDI) para la trazabilidad avanzada.<\/li>\n<\/ol>\n<h3><strong>Implicaciones para los Fabricantes<\/strong><\/h3>\n<p>Las nuevas GMP representan un <strong>cambio de paradigma<\/strong> en las inspecciones de la NMPA. El enfoque se desplaza de la mera verificaci\u00f3n documental a un m\u00e9todo m\u00e1s <strong>profundo, pr\u00e1ctico y basado en la evidencia<\/strong>, evaluando c\u00f3mo las GMP est\u00e1n integradas en la cotidianidad de los procesos.<\/p>\n<p>Los fabricantes extranjeros deben considerar que:<\/p>\n<ul>\n<li>Los <strong>registros <\/strong>har\u00e1n cada vez m\u00e1s referencia a los requisitos GMP chinos, incluso para dispositivos importados.<\/li>\n<li>Las GMP chinas deber\u00e1n convertirse en <strong>parte integrante de su propio SGC<\/strong>, no en un ap\u00e9ndice separado.<\/li>\n<li>La <strong>trazabilidad de los requisitos<\/strong> debe ser demostrable, con mapeos claros entre los art\u00edculos de las GMP, controles activos y registros.<\/li>\n<li>Las responsabilidades en la <strong>subcontrataci\u00f3n (<em>outsourcing<\/em>)<\/strong> estar\u00e1n sujetas a verificaci\u00f3n detallada, con evidencias sobre la supervisi\u00f3n de los socios, incluidos los no chinos.<\/li>\n<li>La <strong>digitalizaci\u00f3n <\/strong>ser\u00e1 una ventaja competitiva, sobre todo en la \u00f3ptica de inspecci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En resumen, la conformidad en China evoluciona hacia <strong>un sistema din\u00e1mico y basado en evidencias reales<\/strong>. Las autoridades exigen <strong>ejemplos concretos de gesti\u00f3n del riesgo<\/strong>, <strong>trazabilidad completa<\/strong> de las decisiones en el control del dise\u00f1o (<em>design control<\/em>) y una <strong>gesti\u00f3n robusta de las modificaciones y validaciones actualizadas.<\/strong><\/p>\n<p>Para quien opera en el mercado chino, la revisi\u00f3n de su Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad de acuerdo con las nuevas directrices es un paso obligatorio para garantizar la continuidad, la conformidad y la credibilidad.<\/p>\n<p>\ud83d\udc49<strong> Thema<\/strong> puede acompa\u00f1ar a sus dispositivos m\u00e9dicos en el mercado chino garantizando el pleno <a href=\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/servicios\/consultoria-estrategico-regulatoria\/\">cumplimiento<\/a> de la reglamentaci\u00f3n NMPA.<\/p>\n<p><strong>FUENTE<\/strong>:<br \/>\n<a href=\"https:\/\/english.nmpa.gov.cn\/2025-11\/07\/c_1138713.htm\">Anuncio de la NMPA sobre la Publicaci\u00f3n de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n para Dispositivos M\u00e9dicos ([2025] No. 107)<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Traducido con IA Despu\u00e9s de once a\u00f1os, la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA) public\u00f3 la nueva edici\u00f3n de las Buenas  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":115,"featured_media":34897,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-34882","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news-es"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.0 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos - Thema - Medical Regulatory Consultancy<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos - Thema - Medical Regulatory Consultancy\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Traducido con IA Despu\u00e9s de once a\u00f1os, la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA) public\u00f3 la nueva edici\u00f3n de las Buenas [...]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Thema - Medical Regulatory Consultancy\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-11-25T14:34:02+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-11-25T14:49:53+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1920\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"ufficiomarketing\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"ufficiomarketing\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"5 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/\"},\"author\":{\"name\":\"ufficiomarketing\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/48e37298d13e3cf7f6d907af6a0d796d\"},\"headline\":\"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos\",\"datePublished\":\"2025-11-25T14:34:02+00:00\",\"dateModified\":\"2025-11-25T14:49:53+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/\"},\"wordCount\":851,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png\",\"articleSection\":[\"Noticias\"],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/\",\"name\":\"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos - Thema - Medical Regulatory Consultancy\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png\",\"datePublished\":\"2025-11-25T14:34:02+00:00\",\"dateModified\":\"2025-11-25T14:49:53+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png\",\"width\":1920,\"height\":1080},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/\",\"name\":\"Thema - Medical Regulatory Consultancy\",\"description\":\"Quality and Regulatory Affairs for Medical Devices\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":[\"Organization\",\"Place\"],\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization\",\"name\":\"Thema\",\"alternateName\":\"Thema\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/logo-Themasrl-COLOR-hires-2440.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/logo-Themasrl-COLOR-hires-2440.png\",\"width\":2440,\"height\":2851,\"caption\":\"Thema\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/thema-s-r-l-\/\"],\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/48e37298d13e3cf7f6d907af6a0d796d\",\"name\":\"ufficiomarketing\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/61aa792ee358880e0c04a758e6f9078a28e175950ffc09fbeb595cd0ce2f89e2?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/61aa792ee358880e0c04a758e6f9078a28e175950ffc09fbeb595cd0ce2f89e2?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"ufficiomarketing\"},\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/author\/ufficiomarketing\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos - Thema - Medical Regulatory Consultancy","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos - Thema - Medical Regulatory Consultancy","og_description":"Traducido con IA Despu\u00e9s de once a\u00f1os, la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA) public\u00f3 la nueva edici\u00f3n de las Buenas [...]","og_url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/","og_site_name":"Thema - Medical Regulatory Consultancy","article_published_time":"2025-11-25T14:34:02+00:00","article_modified_time":"2025-11-25T14:49:53+00:00","og_image":[{"width":1920,"height":1080,"url":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png","type":"image\/png"}],"author":"ufficiomarketing","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Escrito por":"ufficiomarketing","Tiempo de lectura":"5 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/"},"author":{"name":"ufficiomarketing","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/48e37298d13e3cf7f6d907af6a0d796d"},"headline":"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos","datePublished":"2025-11-25T14:34:02+00:00","dateModified":"2025-11-25T14:49:53+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/"},"wordCount":851,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png","articleSection":["Noticias"],"inLanguage":"es"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/","name":"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos - Thema - Medical Regulatory Consultancy","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png","datePublished":"2025-11-25T14:34:02+00:00","dateModified":"2025-11-25T14:49:53+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#breadcrumb"},"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png","contentUrl":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/cina-nuove-gmp-dispositivi-medici.png","width":1920,"height":1080},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Nuevas GMP en China: Evoluci\u00f3n del Sistema de Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#website","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/","name":"Thema - Medical Regulatory Consultancy","description":"Quality and Regulatory Affairs for Medical Devices","publisher":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"es"},{"@type":["Organization","Place"],"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization","name":"Thema","alternateName":"Thema","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/logo-Themasrl-COLOR-hires-2440.png","contentUrl":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/logo-Themasrl-COLOR-hires-2440.png","width":2440,"height":2851,"caption":"Thema"},"image":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/company\/thema-s-r-l-\/"],"mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/11\/25\/nuevas-gmp-en-china-evolucion-del-sistema-de-calidad-para-dispositivos-medicos\/"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/48e37298d13e3cf7f6d907af6a0d796d","name":"ufficiomarketing","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/61aa792ee358880e0c04a758e6f9078a28e175950ffc09fbeb595cd0ce2f89e2?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/61aa792ee358880e0c04a758e6f9078a28e175950ffc09fbeb595cd0ce2f89e2?s=96&d=mm&r=g","caption":"ufficiomarketing"},"url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/author\/ufficiomarketing\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34882","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/115"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=34882"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34882\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":34883,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34882\/revisions\/34883"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/34897"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=34882"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=34882"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=34882"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}