{"id":34496,"date":"2025-07-17T14:13:02","date_gmt":"2025-07-17T12:13:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.thema-med.com\/?p=34496"},"modified":"2025-07-31T09:43:14","modified_gmt":"2025-07-31T07:43:14","slug":"el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/","title":{"rendered":"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional"},"content":{"rendered":"<p>Las instrucciones de uso (IFU) son un componente clave del <strong>etiquetado de productos sanitarios en la Uni\u00f3n Europea<\/strong>, esencial para la seguridad y eficacia del producto.<\/p>\n<p>Precisamente en el contexto de la gesti\u00f3n de esta documentaci\u00f3n, el 26 de junio de 2025 se public\u00f3 en el Diario Oficial <strong>el Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2025\/1234<\/strong>, por el que se modifica el anterior Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2021\/2226. Gracias a esta iniciativa de la Comisi\u00f3n Europea, <strong>las instrucciones de uso electr\u00f3nicas (eIFU)<\/strong> se extender\u00e1n a <strong>todos los productos sanitarios destinados a uso profesional<\/strong>: un cambio bienvenido que promete reducir la carga de los fabricantes gracias a un mayor uso de lo digital.\u00a0 Las nuevas disposiciones entrar\u00e1n en vigor el <strong>16 de julio de 2025<\/strong>.<strong>\u00a0 <\/strong><\/p>\n<p>Tenga en cuenta que las instrucciones de uso (IFU), ya sean en papel o en formato electr\u00f3nico (eIFU), sirven para proporcionar a los usuarios toda la informaci\u00f3n que necesitan para utilizar el dispositivo de forma segura y eficaz.<\/p>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 cambia con el Reglamento (UE) 2025\/1234?<\/h2>\n<p>A partir de ahora, todos los productos destinados al uso <strong>profesional<\/strong>, por parte de profesionales sanitarios, <strong>solo<\/strong> podr\u00e1n ir acompa\u00f1ados de instrucciones en formato electr\u00f3nico <strong>(eIFU)<\/strong>, sin necesidad de una versi\u00f3n en papel. Es muy importante hacer hincapi\u00e9 en el \u00abuso profesional\u00bb: las IFU tradicionales en papel siguen siendo obligatorias si el producto est\u00e1 destinado al usuario no profesional.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n es relevante el hecho de que el Reglamento 2025\/1234 tambi\u00e9n se aplica a los productos de uso no m\u00e9dico enumerados en <a href=\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2022\/12\/15\/europa-se-aprueba-el-proyecto-legislativo-de-las-common-specifications-anexo-xvi-mdr\/\"><strong>el anexo XVI del MDR<\/strong><\/a>, siempre que est\u00e9n destinados a un uso profesional.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n se incluyen los dispositivos sujetos a las disposiciones transitorias del MDR, los denominados dispositivos heredados.<\/p>\n<p>Este cambio representa un gran paso adelante para los fabricantes, que ahora podr\u00e1n gestionar la documentaci\u00f3n de forma m\u00e1s \u00e1gil y flexible.<\/p>\n<p>No obstante, hay que tener cuidado con la doble finalidad de un producto sanitario: si un producto profesional puede razonablemente ser utilizado tambi\u00e9n por un paciente o un consumidor final (<strong>usuario lego<\/strong>), las instrucciones dirigidas a este \u00faltimo deben facilitarse <strong>en papel<\/strong> (art\u00edculo 3, apartado. 2 del Reglamento 2025\/1234).<\/p>\n<h2>Otros cambios importantes<\/h2>\n<p>A continuaci\u00f3n se enumeran los principales cambios que se suman a los anteriores. Entre los principales cambios figuran los siguientes:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Eliminaci\u00f3n del seguimiento de las descargas<\/strong><br \/>\nEl fabricante ya no estar\u00e1 obligado a supervisar las descargas de eIFU desde el sitio web.<\/li>\n<li><strong>Versiones obsoletas disponibles previa solicitud<br \/>\n<\/strong>Las versiones antiguas de las eIFU ya no tienen que permanecer en el sitio web, pero deben seguir estando disponibles previa solicitud.<\/li>\n<li><strong>Enlaces eIFU en EUDAMED<\/strong><br \/>\nCuando el registro de los productos en <a href=\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/03\/19\/eudamed-plazos-y-obligaciones-para-los-operadores-economicos\/\">EUDAMED<\/a> sea obligatorio, las URL de acceso eIFU deber\u00e1n registrarse en el m\u00f3dulo UDI, con el fin de garantizar un acceso centralizado y sencillo a la informaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Etiquetado<br \/>\n<\/strong>Las etiquetas de los productos deben indicar claramente que las instrucciones de uso est\u00e1n disponibles en formato electr\u00f3nico.<\/li>\n<li><strong>Aclaraci\u00f3n sobre la verificaci\u00f3n de los organismos notificados (ON)<\/strong><br \/>\nEl Reglamento deroga el art\u00edculo 8 de 2021\/2226 relativo a la verificaci\u00f3n de las eIFU por los organismos notificados. Sin embargo, como se indica expl\u00edcitamente en el considerando 7 del Reglamento 2025\/1234, el cumplimiento de las obligaciones de informaci\u00f3n del fabricante ya est\u00e1 incluido en las actividades de evaluaci\u00f3n de la conformidad en virtud del MDR (UE) 2017\/745. Por lo tanto, la obligaci\u00f3n separada (con el art\u00edculo 8) era redundante. La verificaci\u00f3n, por tanto, sigue siendo parte integrante del proceso de cumplimiento del MDR, lo que elimina una posible duplicaci\u00f3n de controles.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En conclusi\u00f3n, la innovaci\u00f3n abarca la eficiencia y la sostenibilidad a trav\u00e9s de la digitalizaci\u00f3n y supone un avance significativo para la industria de dispositivos m\u00e9dicos. Para los fabricantes, el Reglamento (UE) 2025\/1234 se traduce en una mayor flexibilidad operativa y posibles reducciones de costes, al tiempo que se mantienen las normas de seguridad y la accesibilidad a la informaci\u00f3n esencial.<\/p>\n<p>\ud83d\udc49 <strong>\u00bfC\u00f3mo cumplir el etiquetado europeo?<\/strong> Thema ofrece <a href=\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/servicios\/consultoria-estrategico-regulatoria\/\">consultor\u00eda<\/a> y apoyo para la conformidad de los productos, desde el etiquetado y el envasado hasta las instrucciones de uso y todos los medios de comunicaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Descubre la<a id=\"LPlnk861424\" title=\"https:\/\/www.thema-med.com\/download-template\/ciao\/\" href=\"https:\/\/www.thema-med.com\/download-template\/ciao\/\" data-auth=\"NotApplicable\" data-linkindex=\"3\">\u00a0<\/a><b><a title=\"https:\/\/www.thema-med.com\/download-template\/ciao\/\" href=\"https:\/\/www.thema-med.com\/download-template\/ciao\/\" data-auth=\"NotApplicable\" data-linkindex=\"4\">Checklist Thema<\/a><\/b>, tu herramienta esencial para verificar la\u00a0<b>integridad y conformidad<\/b>\u00a0de tus Instrucciones de Uso electr\u00f3nicas (<b>eIFU<\/b>), de acuerdo con el\u00a0<b>Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2025\/1234<\/b>.<\/p>\n<p>FUENTE:<br \/>\n<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg_impl\/2025\/1234\/oj\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg_impl\/2025\/1234\/oj<\/a><\/p>\n<p><em>17\/07\/2025<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las instrucciones de uso (IFU) son un componente clave del etiquetado de productos sanitarios en la Uni\u00f3n Europea, esencial para la  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":115,"featured_media":34474,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[2006,2007,2003,2008,2009,2004,2005,2002],"class_list":["post-34496","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news-es","tag-consultoria-thema","tag-eifu-es","tag-eifu-dispositivos-medicos-profesionales","tag-ifu-es-2","tag-instrucciones-de-uso-es","tag-instrucciones-electronicas-de-uso","tag-nuevo-reglamento-eifu","tag-reglamento-ue-2025-1234"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.0 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Reglamento (UE) 2025\/1234, ampl\u00eda las eIFU a todos los productos sanitarios profesionales, modificando el 2021\/2226. Descubra las novedades para los fabricantes.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Reglamento (UE) 2025\/1234, ampl\u00eda las eIFU a todos los productos sanitarios profesionales, modificando el 2021\/2226. Descubra las novedades para los fabricantes.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Thema - Medical Regulatory Consultancy\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-07-17T12:13:02+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-07-31T07:43:14+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale-1024x576.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1024\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"576\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"ufficiomarketing\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"ufficiomarketing\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/\"},\"author\":{\"name\":\"ufficiomarketing\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/48e37298d13e3cf7f6d907af6a0d796d\"},\"headline\":\"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional\",\"datePublished\":\"2025-07-17T12:13:02+00:00\",\"dateModified\":\"2025-07-31T07:43:14+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/\"},\"wordCount\":759,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale.png\",\"keywords\":[\"Consultor\u00eda Thema;\",\"Eifu\",\"eIFU dispositivos m\u00e9dicos profesionales\",\"IFU\",\"instrucciones de uso\",\"instrucciones electr\u00f3nicas de uso\",\"nuevo reglamento eIFU\",\"Reglamento (UE) 2025\/1234\"],\"articleSection\":[\"Noticias\"],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/\",\"name\":\"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale.png\",\"datePublished\":\"2025-07-17T12:13:02+00:00\",\"dateModified\":\"2025-07-31T07:43:14+00:00\",\"description\":\"Reglamento (UE) 2025\/1234, ampl\u00eda las eIFU a todos los productos sanitarios profesionales, modificando el 2021\/2226. Descubra las novedades para los fabricantes.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale.png\",\"width\":1920,\"height\":1080},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/\",\"name\":\"Thema - Medical Regulatory Consultancy\",\"description\":\"Quality and Regulatory Affairs for Medical Devices\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":[\"Organization\",\"Place\"],\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization\",\"name\":\"Thema\",\"alternateName\":\"Thema\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/logo-Themasrl-COLOR-hires-2440.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/logo-Themasrl-COLOR-hires-2440.png\",\"width\":2440,\"height\":2851,\"caption\":\"Thema\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/thema-s-r-l-\/\"],\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/48e37298d13e3cf7f6d907af6a0d796d\",\"name\":\"ufficiomarketing\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/61aa792ee358880e0c04a758e6f9078a28e175950ffc09fbeb595cd0ce2f89e2?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/61aa792ee358880e0c04a758e6f9078a28e175950ffc09fbeb595cd0ce2f89e2?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"ufficiomarketing\"},\"url\":\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/author\/ufficiomarketing\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional","description":"Reglamento (UE) 2025\/1234, ampl\u00eda las eIFU a todos los productos sanitarios profesionales, modificando el 2021\/2226. Descubra las novedades para los fabricantes.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional","og_description":"Reglamento (UE) 2025\/1234, ampl\u00eda las eIFU a todos los productos sanitarios profesionales, modificando el 2021\/2226. Descubra las novedades para los fabricantes.","og_url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/","og_site_name":"Thema - Medical Regulatory Consultancy","article_published_time":"2025-07-17T12:13:02+00:00","article_modified_time":"2025-07-31T07:43:14+00:00","og_image":[{"width":1024,"height":576,"url":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale-1024x576.png","type":"image\/png"}],"author":"ufficiomarketing","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Escrito por":"ufficiomarketing","Tiempo de lectura":"4 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/"},"author":{"name":"ufficiomarketing","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/48e37298d13e3cf7f6d907af6a0d796d"},"headline":"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional","datePublished":"2025-07-17T12:13:02+00:00","dateModified":"2025-07-31T07:43:14+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/"},"wordCount":759,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale.png","keywords":["Consultor\u00eda Thema;","Eifu","eIFU dispositivos m\u00e9dicos profesionales","IFU","instrucciones de uso","instrucciones electr\u00f3nicas de uso","nuevo reglamento eIFU","Reglamento (UE) 2025\/1234"],"articleSection":["Noticias"],"inLanguage":"es"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/","name":"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale.png","datePublished":"2025-07-17T12:13:02+00:00","dateModified":"2025-07-31T07:43:14+00:00","description":"Reglamento (UE) 2025\/1234, ampl\u00eda las eIFU a todos los productos sanitarios profesionales, modificando el 2021\/2226. Descubra las novedades para los fabricantes.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#breadcrumb"},"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale.png","contentUrl":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Regolamento-UE-20251234-estensione-eIFU-dispositivi-uso-professionale.png","width":1920,"height":1080},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"El Reglamento (UE) 2025\/1234 ampl\u00eda las eIFU a todos los productos de uso profesional"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#website","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/","name":"Thema - Medical Regulatory Consultancy","description":"Quality and Regulatory Affairs for Medical Devices","publisher":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"es"},{"@type":["Organization","Place"],"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#organization","name":"Thema","alternateName":"Thema","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/logo-Themasrl-COLOR-hires-2440.png","contentUrl":"https:\/\/www.thema-med.com\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/logo-Themasrl-COLOR-hires-2440.png","width":2440,"height":2851,"caption":"Thema"},"image":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/company\/thema-s-r-l-\/"],"mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2025\/07\/17\/el-reglamento-ue-2025-1234-amplia-las-eifu-a-todos-los-productos-de-uso-profesional\/"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/48e37298d13e3cf7f6d907af6a0d796d","name":"ufficiomarketing","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/61aa792ee358880e0c04a758e6f9078a28e175950ffc09fbeb595cd0ce2f89e2?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/61aa792ee358880e0c04a758e6f9078a28e175950ffc09fbeb595cd0ce2f89e2?s=96&d=mm&r=g","caption":"ufficiomarketing"},"url":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/author\/ufficiomarketing\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34496","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/115"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=34496"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34496\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":34543,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34496\/revisions\/34543"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/34474"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=34496"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=34496"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=34496"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}