{"id":15431,"date":"2020-08-20T15:28:03","date_gmt":"2020-08-20T13:28:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.thema-med.com\/?p=15431"},"modified":"2020-08-20T15:28:03","modified_gmt":"2020-08-20T13:28:03","slug":"periodos-transicion-ivd-pueden-seguir-comercializandose-despues-26-mayo-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/2020\/08\/20\/periodos-transicion-ivd-pueden-seguir-comercializandose-despues-26-mayo-2022\/","title":{"rendered":"Periodos de transici\u00f3n: \u00bflos Dispositivos M\u00e8dico-Diagn\u00f3sticos in Vitro, conformes con IVDD, pueden seguir comercializ\u00e1ndose en la UE despu\u00e9s del 26 de mayo de 2022?"},"content":{"rendered":"\n<p>El Parlamento europeo, con la publicaci\u00f3n del <strong>Reglamento (UE) 2022\/12<\/strong>, ha modificado los periodos transitorios inicialmente previstos en el art\u00edculo 110 del IVDR, como se indica a continuaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Los <strong>certificados<\/strong> expedidos por <strong>Organismos Notificados<\/strong> de conformidad con la directiva IVDD <strong>antes<\/strong> <strong>del 25 de mayo de 2017<\/strong> ser\u00e1n v\u00e1lidos hasta la expiraci\u00f3n del plazo indicado en el propio certificado, salvo los certificados expedidos de conformidad con el Anexo VI de la directiva que pierden su validez el <strong>27 de mayo de 2025<\/strong><\/li><li>Los <strong>certificados<\/strong> expedidos por <strong>Organismos Notificados<\/strong> desde el <strong>25 de mayo de 2017<\/strong> pierden su validez el <strong>27 de mayo de 2025<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>&#x1f449; Estos productos IVD pueden ser comercializados o ser puestos en servicio hasta el <strong>26 de mayo de 2025<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Los productos IVD cuyo procedimiento de <strong>evaluaci\u00f3n de la conformidad<\/strong> con arreglo a la Directiva IVDD no haya requerido la participaci\u00f3n de un Organismo Notificado, para los que se haya elaborado una declaraci\u00f3n de conformidad <strong>antes del 26 de mayo de 2022<\/strong> y para los cuales el procedimiento de evaluaci\u00f3n de la conformidad con arreglo al Reglamento IVDR <strong>requiera la<\/strong> <strong>participaci\u00f3n de un Organismo Notificado<\/strong>, podr\u00e1n <strong>introducirse en el mercado o ponerse en<\/strong> <strong>servicio hasta<\/strong> las fechas siguientes:<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>el 26 de mayo\nde 2025<\/strong> en el caso de los productos de la <strong>clase D<\/strong>;<\/li><li><strong>el 26 de mayo\nde 2026 <\/strong>en el caso de los productos de la <strong>clase C<\/strong>;<\/li><li><strong>el 26 de mayo de 2027<\/strong> en el caso de los productos de la <strong>clase B y los de la\nclase A introducidos en el mercado en condiciones est\u00e9riles.<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Los productos IVD introducidos en el mercado <strong>despu\u00e9s del 26 de mayo de 2022<\/strong>, podr\u00e1n seguir <strong>comercializ\u00e1ndose o ser puestos en servicio hasta<\/strong> las fechas siguientes:<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>el 26 de mayo de 2026<\/strong> en el caso de los productos IVD de la <strong>clase D<\/strong>;<\/li><li><strong>el 26 de mayo de 2027<\/strong> en el caso de los productos IVD de la <strong>clase C<\/strong>;<\/li><li><strong>el 26 de mayo de 2028<\/strong> en el caso de los productos IVD de la <strong>clase B y de los de la clase A introducidos en el mercado en condiciones est\u00e9riles.<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.thema-med.com\/es\/servicios\/\">Descubre los servicios de asesoramiento estrat\u00e9gico-regulador Thema<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Parlamento europeo, con la publicaci\u00f3n del Reglamento (UE) 2022\/12, ha modificado los periodos transitorios inicialmente previstos en el art\u00edculo 110  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[891,1019],"tags":[],"class_list":["post-15431","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-faq-es","category-ivdr-es-faq-es"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.0 - 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