2022 es un año especial para nosotros en Thema, ya que marca el 15º aniversario de nuestra empresa.

Después de años de mirar a lo lejos en la estela de un crecimiento vertiginoso, esta es una oportunidad para detenerse un momento, para mirar hacia atrás y volver sobre los pasos que entre un logro y otros nos han traído hasta aquí. 

2007 nascita THEMA

Cuando Thema se constituyó en julio de 2007, ya contaba con una fuerte especialización en la creación de documentación técnica y la gestión de actividades regulatorias internacionales en el ámbito de los Productos Sanitarios y de los DMDIV. La joven Marisa Testa es la creadora de este proyecto original, de hecho único, que atrajo inmediatamente la atención y logró importantes reconocimientos.

2008 Thema primo premio PROGETTANDO

Sólo un año después de su nacimiento, en 2008, Thema ganó el primer premio de «Progettando», el concurso organizado por la provincia de Bolonia (Italia) para premiar las ideas empresariales innovadoras de jóvenes aspirantes a empresarios.

2008 Thema primo premio PROGETTANDO

A medida que los pedidos, los clientes y los empleados de Thema seguían creciendo, en 2010 Marisa Testa, fundadora de la empresa, ganó el Premio a los Jóvenes Empresarios en el Primer Foro de Jóvenes Empresarios de la Cámara de Comercio de Bolonia.

2011 Thema Certificazione ISO 9001

En 2011 Thema alcanzó un hito muy importante: su sistema de gestión de la calidad obtuvo la Certificación ISO 9001 para la prestación de servicios normativos nacionales e internacionales, consultoría de certificación de sistemas de calidad conforme a la norma ISO 9001, ISO 13485 y GMP, asesoramiento sobre certificación de productos y redacción de documentación técnica para empresas del sector médico.

2011 Thema menzione speciale concorso opta

Ese mismo año, Thema recibió una mención especial en el concurso de la OPTA para el género de las TIC – Tecnología creativa innovadora.

Con apenas 5 años de vida, en 2012, se hizo patente la vocación de Thema, ahora bien definida, especializándose en servicios de consultoría estratégica y regulatoria en el ámbito médico para apoyar a las empresas del sector que desean comercializar sus proprios productos sanitarios de conformidad con la normativa.

2013 nascita md24

Junto con el asesoramiento estratégico en materia de reglamentación, se desarrolló el deseo de difundir y crear una cultura reglamentaria. Así noviembre de 2013 nació MD24, una empresa dedicada a impartircursos de formación altamente especializados para los profesionales que trabajan en el ámbito de la Calidad y la Regulación (Quality & Regulatory) del sector de Productos Sanitarios (MD) y Dispositivos Médicos Diagnóstico In-Vitro (DMDIV), ofreciendo cursos de formación, seminarios y seminarios web de gran valor, al ritmo del entorno normativo en constante cambio.

2015 prima edizione MDG

Desde 2015 MD24 organiza cada año – en octubre – el evento MDG – MedGenerAction, un verdadero punto de referencia para los profesionales que se ocupan de las actividades reglamentarias aplicadas a los Productos Sanitarios. Gracias a MDG, los participantes tienen la oportunidad de intercambiar experiencias y adquirir conocimientos especializados con la contribución de las partes interesadas más importantes y los expertos más prestigiosos del sector, en un ambiente relajado y emocionante para establecer contactos. El evento MDG es, por tanto, una oportunidad para la difusión de información, la actualización y el debate.

2017 Thema Certificazione ISO 13485

En febrero de 2017 para consolidarse aún más en el sector médico como ejemplo de excelencia en la gestión de los procesos normativos, Thema obtuvo la certificación ISO 13485 para la prestación de servicios reglamentarios nacionales e internacionales, servicios de Representante Autorizado para Europa, servicios de Corresponsal Reglamentario para Canadá, servicios de Agente en Estados Unidos, servicios de Persona de Contacto y enlace reglamentario para los EE.UU., asesorando sobre la certificación de productos y redactando documentación técnica para empresas del sector médico.

2019 Thema formazione md24 settore medicale

En noviembre de 2019, la empresa MD24 se transformó en una Marca para optimizar los servicios prestados, que se centran cada vez más en la formación de alto nivel utilizando la experiencia de los expertos de Thema. Y fue en febrero de 2020 cuando, consciente de la importancia crucial de una formación de excelencia para los profesionales que trabajan en el sector, Thema obtuvo la extensión del certificado ISO 9001 y ISO 13485 al diseño e impartición de eventos formativos para el sector médico.

2021 gruppo complife acquisisce thema

Por último, en abril del año pasado, el Grupo CompLife Italia adquirió Thema s.r.l. Esta adquisición permite a Thema consolidar su posición en su sector y abrirse a nuevas oportunidades al pasar a formar parte de un gran operador internacional. La entrada en el Grupo CompLife es la respuesta de THEMA a su deseo de seguir ampliando sus horizontes en el sector de la salud y los cuidados personales (Health & Personal Care), de acuerdo con su misión: Let’s take care beyond the boundaries.

Thema obiettivi raggiunti

Así pues, en estos primeros 15 años se han alcanzado importantes metas, han sido 15 años de elecciones, cambios, compromiso constante y muchas satisfacciones. Por ello, queremos ver este aniversario como un primer paso en el camino que Thema ha decidido emprender, con la convicción de que hay muchos más por venir, manteniendo el mismo entusiasmo y motivación que nos han impulsado desde el principio y nos han permitido llegar hasta aquí.

Queremos agradecer especialmente a las empresas que han creído en nosotros a lo largo de los años y nos han hecho partícipes de su éxito. Por último, gracias a nuestros socios, empleados y a todos los que han contribuido a hacer posible este importante hito.

Ahora, miramos con entusiasmo al futuro y a la mejora continua para ofrecer para ofrecer cada vez nuevas oportunidades y excelentes servicios.

Marisa Testa – Directora General, Directora de Producto, Consultora QA/RA de Thema.