La Autoridad Reguladora de México decidió recientemente que algunos de los Dispositivos Médicos clasificados hasta ahora como bajo riesgo serán desregulados. Se trata de 2.242 productos que incluyen: herramientas para la extracción de prótesis dentales, hilo dental, implantes dentales, simulador de ECG, simulador de arritmias, termómetro de laboratorio o calibración de instrumentos, sistemas para simulación de radioterapia, sistemas de electróforos, espectrofotómetro dental.

Otro documento reciente modifica las definiciones de los Dispositivo Médico y Dispositivo Médico de diagnóstico in vitro, así como sus reglas de clasificación.

Las definiciones relacionadas con «Equipos médicos» y «Consumibles quirúrgicos y de cuidado» también se han agregado. Además, se ha aclarado la expresión «una forma potencialmente peligrosa» en comparación con la tecnología utilizada y el uso previsto del dispositivo.

Para más información: http://www.cofepris.gob.mx/AS/Documents/RegistroSanitarioMedicamentos/no_registran.pdf