¿Qué es la Regulación sobre Dispositivos Medico Diagnóstico in Vitro IVDR (UE) 2017/746 y cuándo se aplica?

La Regulación sobre Dispositivos Medico Diagnósticos in Vitro (IVDR) es la Regulación para la comercialización, la puesta a disposición y la puesta en servicio de dispositivos médico-diagnósticos in vitro en el mercado europeo. La IVDR fue publicado el 5 de mayo de 2017 y entró en vigor el 26 de mayo de 2017. La Regulación (UE) 2017/746 se aplica a partir del 26 de mayo de 2022 y substituye las directivas 98/79/CE del UE sobre los dispositivos médico-diagnósticos in vitro.

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