¿En qué modo la Regulación sobre los Dispositivos Médico-Diagnósticos in Vitro (IVDR) influye en el Sistema de Gestión de la Calidad?

Cuando finalice el periodo de transición, todos los IVD que se quieren comercializar en la Unión Europea deberán cumplir los requisitos de la Regulación sobre los Dispositivos Médico-Diagnósticos in Vitro (IVDR).

Para obtener eh certificado CE IVDR, los Fabricantes y los Operadores Económicos implicados deben tener un Sistema de Gestión de la Calidad.

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