¿Cuándo entrará en vigencia el IVDR 2017/746?

El IVDR entró en vigencia en mayo de 2017, pero quedan cinco años para ajustarse, hasta el 26 de mayo de 2022. Durante el periodo de transición, los Organismos Notificados podrán continuar a emitir los certificados CE de dispositivos IVD que tendrán una validez de 5 años, siempre que la fecha de aplicación del IVDR no se exceda de dos años.

Una vez que el nuevo certificado CE del IVDR ha sido autorizado para su emisión, solo los Organismos Notificados pueden emitirlo.

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