El 10 de octubre de 2017, la CFDA publicó el proyecto de ley “Review and approval system reform and support drug and medical device innovation”.
Con la aprobación de este proyecto de ley, los fabricantes que estén interesados en comercializar sus Dispositivos Médicos en el mercado chino podrán adjuntar a su solicitud de registro los datos de un ensayo clínico llevado a cabo en su país de origen.
De esta forma, será posible facilitar el proceso de registro de los fabricantes extranjeros en la CFDA, acelerando también la circulación de Dispositivos Médicos innovadores en China.
Para más información:
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/178430.html
