El pasado 25 de Mayo de 2016, la Comisión Europea publicó un comunicado de prensa para declarar que finalmente la Presidencia holandesa del Consejo y los representantes del Parlamento Europeo confirmaron un acuerdo político por lo que se refiere a los nuevos Reglamentos para los productos sanitarios, los implantables y los de diagnóstico en vitro. Oficialmente el acuerdo no ha sido aprobado todavía por el Consejo ni por el Parlamento, pero parece que no tendrá ni un problemas en conseguirlo.

Entonces, puede ser que dentro del año 2016 estos reglamentos entrarán en vigor; conque hará un período transitorio de 3 años para los productos sanitarios y los productos sanitarios implantables activos, mientras que los productos sanitarios para diagnóstico en vitro gozarán de un periodo de 5 años.

 

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http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2016/05/25-medical-devices/?utm_source=dsms-auto
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