Che cos’è la disposizione “sell off”?

La disposizione “sell off” (art. 110 par. 4 IVDR) ha lo scopo di limitare il tempo durante il quale i dispositivi conformi IVDD, che sono già stati immessi sul mercato, possono essere resi disponibili ad esempio da un Distributore.

Dopo il 27 maggio 2025 questi dispositivi potrebbero non essere disponibili / messi in servizio. Se tali dispositivi sono ancora all’interno della catena di approvvigionamento entro questa data, non sono più considerati dispositivi commerciabili. 

Questa disposizione si occupa quindi in primo luogo della “messa a disposizione” di dispositivi conformi IVDD una volta che sono stati immessi sul mercato, ma non si applica alle vendite di seconda mano, per cui una volta che il dispositivo è stato messo a disposizione dell’utente finale (ad es. l’ospedale) come pronto per l’uso, questo dispositivo non è soggetto / coperto dall’IVDR.

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