Che cos’è la disposizione “sell off”?

La disposizione “Sell Off” (art. 110 par. 4 IVDR) ha lo scopo di limitare il tempo durante il quale i dispositivi conformi IVDD, che sono già stati immessi sul mercato, possono essere resi disponibili ad esempio da un Distributore.

In base alle nuove disposizioni transitorie, i Dispositivi IVD immessi legittimamente sul mercato ai sensi della direttiva IVDD prima del 26 maggio 2022, possono continuare a essere messi in servizio fino al 26 maggio 2025.

Mentre, i Dispositivi IVD immessi legittimamente sul mercato a decorrere dal 26 maggio 2022, possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato o a essere messi in servizio fino alle seguenti date:

  • 26 maggio 2026 per i Dispositivi IVD di classe D;
  • 26 maggio 2027 per i Dispositivi IVD di classe C;
  • 26 maggio 2028 per i Dispositivi IVD di classe B e classe A sterili.

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