Design Changes: la gestione delle modifiche prima e dopo una Notifica 510(k)

Attraverso il White Paper “Design Changes: la gestione delle modifiche prima e dopo una Notifica 510(k)” potrai subito sapere:

  • cosa significa Design Change;
  • quando è necessario notificare all’FDA un Design Change;
  • quando è necessario inviare una Notifica 510(k) per un Software Change.

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