COREA DEL SUD: sistema integrato di approvazione

Da febbraio scorso e fino al 22 luglio 2016, il MFDS (Ministry of Food and Drug Safety), in collaborazione con MOHW (Ministry of Health and Welfare), ha aperto alle aziende un nuovo programma chiamato Integrated Service for Medical Device Approval and Health Technology Assessment (HTA).

Obiettivo del nuovo programma è quello di unire la procedura di approvazione dei dispositivi medici sul territorio a quella di valutazione in termini di sicurezza ed efficacia delle tecnologie sanitarie innovative.

Le aziende che aderiranno al programma riceveranno un unico riscontro finale per entrambi gli aspetti (approvazione alla commercializzazione e verifica della tecnologia innovativa) entro 120 giorni dalla presentazione della domanda al MFDS.

 

Per maggiori informazioni:
http://www.mfds.go.kr/eng/index.do?searchKeyCode=78&nMenuCode=41
http://www.mfds.go.kr/eng/index.do?nMenuCode=7