Il Certificato CE sui Dispositivi Medici è valido in Svizzera?

Essendo la Svizzera divenuta un Paese Terzo, non c’è nessun certificato CE che abbia validità in Svizzera, cioè il certificato CE riconosciuto nell’Unione Europea non è riconosciuto in Svizzera.

Per immettere il dispositivo sul mercato svizzero è necessario ottenere un certificato di libera vendita da Swissmedic. Il certificato di libera vendita deve includere l’UDI (Unique Device Identifier) da registrare con Swissmedic, in quanto EUDAMED non è accessibile per la Svizzera.

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THEMA: SWISS NEWS

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