CANADA: Health Canada seguirà il Framework UDI IMDRF

In una nota inviata ai soggetti interessati, Health Canada ha annunciato che, nel corso dei prossimi due anni, verranno pubblicati documenti guida per i fabbricanti riguardanti l’implementazione del sistema Unique Device Identification (UDI) per i dispositivi medici venduti o importati in Canada.

Al fine di minimizzare l’onere regolatorio sulle imprese, Health Canada si baserà sui principi delineati nel documento guida pubblicato nel Dicembre 2013 dall’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) UDI working group; per il momento, nessun requisito aggiuntivo specifico per il mercato canadese sarà aggiunto.

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