ARGENTINA: sistema informatico di tracciabilità dei dispositivi medici

ANMAT ha annunciato che è stato attivato il sistema informatico di tracciabilità dei dispositivi medici ai sensi dell’art.1 della Disposizione ANMAT N° 2303/14.
Il sistema è destinato ai titolari di registrazioni di dispositivi medici (distributori/fabbricanti).

I dispositivi interessati sono i seguenti:
– defibrillatori/cardioversori;
– stimolatori elettrici cocleari;
– lenti intraoculari;
– pacemaker cardiaci;
– protesi mammarie interne;
– endoprotesi vascolari coronariche (stent);
– protesi d’anca;
– protesi vertebrali.

Il sistema può essere utilizzato per realizzare le seguenti operazioni:
– registrazione di agenti;
– registrazione di prodotti;
– richieste di CUFE (codici di stabilimento).

source1: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Comunicado_Trazabilidad_PM.pdf
source2: http://productosmedicos.servicios.pami.org.ar/

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