Sistema PMS inside e outside Europa: nuovi requisiti e scadenze
La Post-Market Surveillance (PMS) è diventata un pilastro essenziale nella gestione della conformità dei dispositivi medici, sia all’interno che all’esterno dell’Unione Europea.
Con l’introduzione dei Regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746 e le normative specifiche di mercati extra-europei, alle aziende è richiesto di impostare un sistema di post- commercializzazione sempre più solido e proattivo per garantire la sicurezza e l’efficacia dei propri dispositivi lungo tutto il loro ciclo di vita.
Questo webinar esplorerà i requisiti aggiornati per i sistemi di PMS, analizzando le differenze chiave tra Europa e mercati globali.



