• 08 maggio 2025

La gestione delle attività regolatorie

La corretta gestione delle attività regolatorie è di fondamentale importanza per il raggiungimento degli obiettivi commerciali delle aziende che operano nel settore medicale, tra cui l’ottenimento e mantenimento delle autorizzazioni ministeriali richieste.

Il seminario offre la possibilità al Professionista di acquisire le competenze necessarie per assicurare la conformità legislativa dell’organizzazione.

Iscrizioni chiuse

Modalità

Live streaming

Data

8 maggio 2025

Orario
h. 09:30-17:30

A chi è rivolto

Fabbricanti, in particolare professionisti con ruolo di:

  • PRRC – art. 15 MDR (UE) 2017/745
  • Regulatory Affairs
  • Quality Management
  • Quality Assurance
  • R&D

Altri Operatori Economici (mandatari, importatori e distributori)

Consulenti

Il seminario comprende

  • Toolkit MDR (esperienze, template e strumenti)
  • Assistenza tutor didattico
  • Materiale didattico
  • Test di verifica delle competenze
  • Attestato di partecipazione

Programma

  • Introduzione generale: il settore medicale

  • Che cosa sono le attività regolatorie

  • Obiettivi e ruolo del professionista Regulatory Affairs

  • Strategia regolatoria e accesso al mercato

  • Regulatory Strategy Assessment secondo MDR (UE) 2017/745

  • Regulatory Strategy Assessment per l’accesso ai mercati extra-UE

Quota di partecipazione

Clienti Thema/Thema Academy –
510 €

Non Clienti – 580 €

Le quote si intendono IVA esclusa

Docente

Dott.ssa Silvia Tamarri