IVDR (EU) 2017/746:
Critical milestone

L’implementazione dell’IVDR (EU) 2017/746 è scandita da una serie di traguardi fondamentali che influenzano direttamente l’accesso al mercato dei dispositivi diagnostici in vitro.

Questo webinar gratuito offre un’analisi approfondita dei principali milestone dell’IVDR, comprese le disposizioni transitorie, la riclassificazione dei dispositivi, le procedure di valutazione della conformità, il coinvolgimento degli Organismi Notificati, le implicazioni per la documentazione tecnica e i sistemi di gestione della qualità. Particolare attenzione sarà dedicata alle responsabilità normative, ai criteri decisionali e alla prioritizzazione basata sul rischio per dispositivi esistenti e nuovi.

I partecipanti otterranno chiarezza su come questi traguardi influenzano i dispositivi legacy, lo sviluppo di nuovi prodotti e le strategie di conformità continua. La sessione esplorerà inoltre le conseguenze dei termini mancati e l’importanza di una pianificazione proattiva per garantire la continuità aziendale nel quadro dell’IVDR.