Dispositivi con sostanze: come garantire sicurezza e conformità secondo i nuovi criteri ADME
La corretta qualifica delle sostanze contenute nei dispositivi medici rappresenta una delle sfide più complesse del settore. Questo webinar offre una panoramica chiara e pratica su classificazione, meccanismo d’azione delle sostanze e requisiti ADME richiesti per dimostrarne sicurezza e conformità.
Attraverso esempi concreti di non conformità, il webinar illustra le criticità più frequenti riscontrate durante le valutazioni dei Notified Body, fornendo indicazioni operative utili per evitarle.
Infine, vengono presentate le principali novità del nuovo Manuale Borderline 12/2025, con un focus sugli aggiornamenti dedicati ai prodotti con sostanze e sugli impatti per fabbricanti e consulenti.
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