• 07/05/2025

Proroga del Periodo di Transizione MDR:
cogliere l’opportunità e minimizzare i rischi

La proroga del periodo di transizione a MDR per i legacy devices ha consentito ai fabbricati, che hanno rispettato le condizioni richieste, di beneficiare di maggior tempo per rendere i propri dispostivi conformi al nuovo regolamento.

Sebbene le scadenze sembrino lontane le attività da effettuare non vanno sottovalutate. In questo webinar riprenderemo diversi aspetti legati alla gestione di questo periodo, per spiegare quali sono i punti importanti che devono essere tenuti in considerazione dai fabbricanti e qual è il ruolo e le sfide che un Notified Body come BSI potrà incontrare in questa attività. Daremo inoltre uno sguardo ai requisiti per il mantenimento della conformità alla regolamentazione attraverso la sorveglianza dei legacy devices e la possibilità di trasferimento ad un diverso NB per capire cosa significhi per un fabbricante.

Iscrizioni chiuse

Modalità

Live Streaming

Data

7 maggio 2025

Orario
h. 10:00 – 11:00

A chi è rivolto

Fabbricanti, in particolare professionisti con ruolo di:

  • PRRC – art. 15 MDR/IVDR

  • Regulatory Affairs
  • Quality Management
  • Quality Assurance
  • R&D

Altri Operatori Economici (mandatari, importatori e distributori)

Consulenti

Quota di partecipazione

Gratuito

Relatori

Dott.ssa Miriam Cangi (Regulatory Affairs Specialist – Thema)
Dott.ssa Maddalena Pinsi (Associate Head of Medical Devices Notified Body – BSI)