Il seminario ha una durata di 8h nelle quali verranno affrontati i seguenti argomenti:
- La valutazione clinica nell’MDR (UE) 2017/745
- Documenti e linee guida di supporto (MEDDEV 2.7/1 rev.4 e MDCG)
- Dimostrazione di equivalenza con i dispositivi della concorrenza
- Accenni sull’indagine clinica
- La sorveglianza post-market (PMS)
- Post-market clinical follow-up (PMCF)
✓ Toolkit MDR (esperienze, template e strumenti)
✓ Assistenza tutor didattico
✓ Materiale didattico
✓ Test di verifica delle competenze
✓ Attestato di partecipazione
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