Il seminario ha una durata di 8h nelle quali verranno affrontati i seguenti argomenti:
- Operatori Economici: definizioni
- Una overview: ruolo degli Operatori e crisi di identità
- Le responsabilità del Mandatario
- Le responsabilità dell’Importatore
- Le responsabilità del Distributore
- L’assemblatore/sterilizzatore di sistemi e kit procedurali
- Le terze parti ex art. 16
- Distribuzione e OBL: requisiti e differenze
- Il Quality Technical Agreement (QTA)
✓ Toolkit MDR (esperienze, template e strumenti)
✓ Assistenza tutor didattico
✓ Materiale didattico
✓ Test di verifica delle competenze
✓ Attestato di partecipazione
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