Il seminario ha una durata di 8h nelle quali verranno affrontati i seguenti argomenti:

  • Introduzione generale: il settore medicale
  • Che cosa sono le attività regolatorie
  • Obiettivi e ruolo del professionista Regulatory Affairs
  • Strategia regolatoria e accesso al mercato
  • Regulatory Strategy Assessment secondo MDR (UE) 2017/745
  • Regulatory Strategy Assessment per l’accesso ai mercati extra-UE

✓ Toolkit MDR (esperienze, template e strumenti)

✓ Assistenza tutor didattico

✓ Materiale didattico

✓ Test di verifica delle competenze

✓ Attestato di partecipazione

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