Il corso ha una durata di 4h nelle quali verranno affrontati i seguenti argomenti:
- Overview del sistema regolatorio
- Classificazione dei dispositivi e procedura applicabile
- Elementi base della Medical Device License (MDL)
- Accenni al programma MDSAP
- Principali adempimenti post-commercializzazione
✓ Esercitazione test a crocette
✓ CAN_Summary Report_Toolkit
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