Il corso ha una durata di 8h nelle quali verranno affrontati i seguenti argomenti:

  • Il sistema regolatorio: dalla direttiva al Regolamento IVDR
  • Aspetti significativi dell’IVDR
  • Ambito di applicazione e classificazione basata sul rischio
  • Ruolo e responsabilità degli Operatori Economici
  • Documentazione Tecnica e Valutazione delle Prestazioni
  • La Sorveglianza Post-Market (PMS): elementi chiave e criticità

✓ Esercitazione test a crocette

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